本标准规定了制药工业大气污染物排放控制要求、监测和监督管理要求。

本标准替代DB33/ 2015—2016《化学合成类制药工业大气污染物排放标准》，替代DB33/ 923—2015《生物制药工业污染物排放标准》大气部分。除结构调整和编辑性改动外，主要技术内容变化如下：

a) 调整适用范围；

b) 增加制药工业、医药中间体、药物研发机构、VOCs物料、蓄热燃烧装置等术语和定义；

c) 细化颗粒物项目，增加光气、氯气、氰化氢等无机污染物项目，取消A类物质和B类物质；

d) 适当加严非甲烷总烃、总挥发性有机物浓度限值；

e) 增加污水处理站废气大气污染物管控要求，燃烧（焚烧、氧化）装置二氧化硫、氮氧化物排放要求；

f) 修订大气污染物处理设施最低处理效率要求；

g) 增加蓄热燃烧装置燃烧室温度、停留时间管控要求；

h) 修订无组织排放控制要求；

i) 修订企业边界大气污染物管控要求。

j) 细化污染物项目、RTO燃烧室温度等监测要求；

k) 增加污染物项目达标判定要求；

l) 增加附录D苯系物、附录E硫化氢的监测方法。

本标准由上海市生态环境局、江苏省生态环境厅、浙江省生态环境厅、安徽省生态环境厅联合提出并组织实施，由上海市生态环境局、江苏省环境管理标准化技术委员会、浙江省环境保护标准化技术委员会、安徽省生态环境厅归口。

本标准起草单位：华东理工大学、浙江省生态环境科学设计研究院、江苏省环境科学研究院、安徽省环境科学研究院、上海市环境监测中心、江苏省环科院环境科技有限责任公司、杭州市生态环境科学研究院、上海市浦东新区环境监测站、台州市环境科学设计研究院有限公司、浙江省环境科技有限公司、上海市生物医药行业协会、安徽省医药行业协会、上海纺织节能环保中心。

范围

本标准规定了制药工业大气污染物排放控制要求、监测和监督管理要求。

本标准适用于现有制药工业企业或生产设施的大气污染物排放管理，以及制药工业建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收、排污许可证核发及其投产后的大气污染物排放管理。

本标准也适用于供药物生产的医药中间体企业及其生产设施、药物研发机构及其实验设施的大气污染物排放管理。

GB/T 4754—2017中规定的医药制造业（C 27）中卫生材料及医药用品制造（C 277）和药用辅料及包装材料（C 278）仍执行GB 37823的要求，不适用于本标准。

《制药工业大气污染物排放标准》